Política do Sistema de Gestão
Política do Sistema de Gestão
1. Introdução
A Valor Implant é uma empresa que procura oferecer soluções a cirurgiões e pacientes através de tratamentos personalizados à medida, oferecendo soluções que incluem o planeamento cirúrgico, o design de implantes, nos setores da cirurgia ortopédica e traumatológica, a cirurgia maxilofacial, a cirurgia oncológica, a neurocirurgia e a cirurgia pediátrica, realizando planeamentos cirúrgicos, implantes à medida e guias cirúrgicos, entre outros, para assegurar a satisfação de cada uma das partes interessadas e, sobretudo, a do paciente, promovendo uma cultura de empresa que contemple que tudo o que fazemos é suscetível de melhoria, criando um ambiente de trabalho onde a superação, participação e envolvimento se tornem numa motivação intrínseca e se reflitam nas nossas ações e resultados, garantindo sempre o cumprimento da legalidade vigente em todos os âmbitos que afetem a atividade da organização.
Esta Política constitui o quadro de referência para o estabelecimento, acompanhamento e revisão dos objetivos de qualidade da Valor Implant, orientados para garantir a segurança e o desempenho dos dispositivos médicos à medida ao longo de todo o seu ciclo de vida, bem como o cumprimento dos requisitos legais e regulamentares aplicáveis, incluindo o Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos médicos para dispositivos fabricados à medida, bem como o restante regulamento aplicável em matéria de qualidade, ambiente e proteção de dados.
A otimização do processo médico tem um impacto significativo nos cuidados hospitalares, pois, ao reduzir os tempos de produção e aumentar a disponibilidade em prazos de entrega mais curtos, encurta-se a espera antes da cirurgia e minimiza-se o risco de infeções no hospital.
Os implantes personalizados à medida adaptam-se de forma natural ao paciente, permitindo uma recuperação mais rápida e uma redução considerável da probabilidade de envolvimento em novas cirurgias, melhorando a qualidade de vida a longo prazo.
A combinação de processos mais eficientes, cuidados personalizados e abordagens rápidas nos cuidados médicos resulta numa experiência positiva para os pacientes e num melhor resultado em termos de saúde e bem-estar.
Para tal, estabelece-se um sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos à medida eficaz, baseado numa abordagem baseada em riscos orientada para a segurança do paciente, que fomente a melhoria contínua da eficácia do sistema de forma permanente.
A Valor Implant estabeleceu e implementou um sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos baseado nos requisitos das normas UNE EN ISO 9001:2015 e UNE EN ISO 13485:2018.
2. Missão
A missão da Valor Implant é oferecer soluções de valor acrescentado que melhorem a sociedade, a dos pacientes, cirurgiões e a dos nossos clientes, obtendo resultados baseados em objetivos inteligentes, os quais devem ser: específicos, mensuráveis, alcançáveis, realistas e temporais, com o objetivo último de que os clientes percecionem um valor real dos produtos e serviços de planeamento cirúrgico e design de implantes da Valor Implant, e padronizar a personalização para a tornar acessível a todos os pacientes.
3. Visão
As necessidades dos clientes e dos pacientes da área da saúde, em concreto no setor da cirurgia ortopédica e traumatológica, a cirurgia maxilofacial, a cirurgia oncológica, a neurocirurgia e a cirurgia pediátrica, são cada vez mais complexas e requerem conhecimentos específicos para lhes oferecer soluções que cubram as suas necessidades. A Valor Implant deve ser um parceiro estratégico do ciclo de vida para todos os seus clientes, chegando a superar as suas expectativas ao criar soluções que acrescentem valor e sejam sustentáveis, a um custo muito competitivo, sendo uma referência tanto em qualidade, excelência técnica, tecnológica, digitalização e de processos para a inovação, os pacientes e a indústria do setor em geral.
4. Valores
Existe uma série de valores que devem identificar a Valor Implant em todas as suas relações internas e externas, os quais devem ser:
É importante centrarmo-nos nas necessidades dos clientes, cirurgiões e dos pacientes, ouvindo, observando, aprendendo e tendo uma visão global do negócio e dos setores da Valor Implant
Os clientes procuram que atuemos com agilidade, capazes de nos adaptarmos à mudança em busca da eficiência, que assumamos a responsabilidade pelas nossas ações ou pela falta delas, e que criemos valor aprendendo com os erros cometidos.
5. Conclusão
Para aplicar esta Política do Sistema de Gestão, a Valor Implant implementou um sistema de gestão baseado nas normas internacionais UNE EN ISO 9001:2015 da Qualidade e UNE EN ISO 13485:2018 da Qualidade de dispositivos médicos.
A Organização conhece e compreende esta política e a forma como cada um contribui para o seu cumprimento.
A direção da Valor Implant responsabiliza-se por que seja comunicada e compreendida por toda a organização e pelo seu cumprimento, por que esteja disponível para as partes interessadas que assim o solicitem, bem como pela sua revisão periódica para a adequar à regulamentação e aos requisitos de todas as partes envolvidas, facultando para tal os recursos necessários.
Esta política é revista, controlada e atualizada nas revisões do sistema de gestão, para garantir a sua contínua conveniência, adequação e eficácia relativamente à realidade da organização e às necessidades dos nossos clientes e dos pacientes.
6. Histórico de Edições
| Nº Edição | Data | Resumo das alterações |
|---|---|---|
| 0 | 20/01/2026 | Edição inicial. |
| 1 | 24/06/2026 | Incorpora-se o quadro para o estabelecimento de objetivos de qualidade, a referência ao Regulamento (UE) 2017/745, a abordagem baseada em riscos e a segurança do paciente. |

