Política del sistema de gestión
Política del Sistema de Gestión
1. Introducción
Valor Implant es una empresa que busca dar soluciones a cirujanos y pacientes a través de tratamientos personalizados a medida, ofreciendo soluciones que incluyen la planificación quirúrgica, el diseño de implantes, en los sectores de la cirugía ortopédica y traumatológica, la cirugía maxilofacial, la cirugía oncológica, la neurocirugía y la cirugía pediátrica, realizando planificaciones quirúrgicas, implantes a medida y guías quirúrgicas, entre otros, para asegurar la satisfacción de cada una de las partes interesadas y sobre todo la del paciente, desplegando una cultura de empresa que contemple que todo lo que hacemos es susceptible de mejora, creando un ambiente de trabajo donde la superación, participación e implicación se conviertan en una motivación intrínseca y se refleje en nuestras actuaciones y resultados, todo ello garantizando el cumplimiento de la legalidad vigente en todos los ámbitos que afecten a la actividad de la organización.
Esta Política constituye el marco de referencia para el establecimiento, seguimiento y revisión de los objetivos de calidad de Valor Implant, orientados a garantizar la seguridad y el rendimiento de los productos sanitarios a medida a lo largo de todo su ciclo de vida, así como el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables, incluido el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios para productos fabricados a medida, así como el resto de la normativa de aplicación en materia de calidad, medioambiente y protección de datos.
La optimización del proceso médico tiene un impacto significativo en la atención hospitalaria, al reducir los tiempos de producción y aumentar la disponibilidad en plazos de entrega más cortos, se acorta la espera antes de la cirugía y se minimiza el riesgo de infecciones en el hospital.
Los implantes personalizados a medida se adaptan de forma natural al paciente, permitiendo una recuperación más rápida y una reducción considerable de la probabilidad de involucrarse en nuevas cirugías, mejorando la calidad de vida a largo plazo.
La combinación de procesos más eficientes, atención personalizada y enfoques rápidos en la atención médica da como resultado una experiencia positiva para los pacientes y un mejor resultado en términos de salud y bienestar.
Para ello se establece un sistema de gestión de calidad de productos sanitarios a medida eficaz, basado en un enfoque basado en riesgos orientado a la seguridad del paciente, que fomente la mejora continua de la eficacia del sistema de forma permanente.
Valor Implant ha establecido e implantado un sistema de gestión de calidad de producto sanitario basado en los requisitos de las normas UNE EN ISO 9001:2015 y UNE EN ISO 13485:2018.
2. Misión
La misión de Valor Implant es ofrecer soluciones de valor añadido que mejoren la sociedad, la de los pacientes, cirujanos y la de nuestros clientes, obteniendo resultados basados en objetivos inteligentes, dichos objetivos deben ser: específicos, medibles, alcanzables, realistas y temporales, con el último fin de que los clientes perciban un valor real de los productos y servicios de planificación quirúrgica y diseño de implantes de Valor Implant, y estandarizar la personalización para hacerla accesible a todos los pacientes.
3. Visión
Las necesidades de los clientes y de los pacientes del ámbito sanitario, en concreto en el sector de la cirugía ortopédica y traumatológica, la cirugía maxilofacial, la cirugía oncológica, la neurocirugía y la cirugía pediátrica, son cada vez más complejas y requieren de conocimientos específicos para ofrecerles soluciones que cubran sus necesidades. Valor Implant debe ser un socio estratégico del ciclo de vida para todos sus clientes, llegando a superar sus expectativas creando soluciones que aporten valor y sean sostenibles, a un coste muy competitivo, referente tanto en calidad, excelencia técnica, tecnológica, digitalización y de procesos para la innovación, los pacientes y la industria del sector en general.
4. Valores
Existen una serie de valores que deben identificar a Valor Implant en todas sus relaciones internas y externas, dichos valores deben ser:
Es importante centrarse en las necesidades de los clientes, cirujanos y de los pacientes, escuchando, observando, aprendiendo y teniendo una visión global del negocio y de los sectores de Valor Implant
Los clientes buscan que actúen ágilmente, capaces de adaptarse al cambio buscando la eficiencia, que tomen responsabilidad de sus acciones o por la falta de acción, y que creen valor aprendiendo de los errores cometidos.
5. Conclusión
Para aplicar esta Política del Sistema de Gestión, Valor Implant ha implementado un sistema de gestión basado en las normas internacionales UNE EN ISO 9001:2015 de la Calidad y UNE EN ISO 13485:2018 de Calidad de productos sanitarios.
La Organización conoce y comprende esta política y la forma en la que cada uno aporta al cumplimiento de ella.
La dirección de Valor Implant se responsabiliza de que sea comunicada y entendida por toda la organización y de su cumplimiento, de que esté disponible para las partes interesadas que así lo requieran, así como de su revisión periódica para adecuarla a la reglamentación y los requerimientos de todas las partes implicadas, facilitando para ello los recursos necesarios.
Esta política es revisada, controlada y actualizada en las revisiones del sistema de gestión, para garantizar su continua conveniencia, adecuación y eficacia respecto a la realidad de la organización y a las necesidades de nuestros clientes y de los pacientes.
6. Histórico de Ediciones
| Nº Edición | Fecha | Resumen de cambios |
|---|---|---|
| 0 | 20/01/2026 | Edición inicial. |
| 1 | 24/06/2026 | Se incorpora el marco para el establecimiento de objetivos de calidad, la referencia al Reglamento (UE) 2017/745, el enfoque basado en riesgos y la seguridad del paciente. |

